灵芝孢子粉?

灵芝孢子粉是灵芝在生长成熟期从灵芝菌盖底部弹射出来的孢子（也称灵芝的种子），大约每年的9，10月份会大量收获，在显微镜下看出来的形状是像卵形，或者说是椭圆形。流行服食灵芝孢子粉是大约在20多年前，最初是上海绿谷集团把它作为“抗癌神药”来销售的（产品名称是双灵固本散，关于双灵固本散这个产品大家可以自行百度，现在已被取缔），由于当时国家监管不严，保健品虚假宣传，造成了灵芝，灵芝孢子粉抗癌的神话的开启。到目前为止，在国家药监局备案的有保健食品批文的灵芝孢子粉就达几十上百个。消费者争相购买，因为有利可图，神州大地兴起了种植灵芝的高潮，大别山，武夷山，黄山，长白山到处有灵芝种植基地(实际就是各地农户自己种植，卖给收购商）。科研单位也出现了研究灵芝，灵芝孢子粉的科研热潮。

由于灵芝在古代神话传说就存在，称为“不老仙草”（白娘子盗取灵芝仙草救许仙），因此灵芝这个词基本上每个人都听说过，而作为灵芝种子的灵芝孢子粉，由于商家的虚假宣传，更为灵芝孢子粉添加了神秘色彩。于是市面上出现了各种各样的灵芝产品，比如用灵芝子实体磨碎后的灵芝粉，灵芝切片，各种食品形式的灵芝孢子粉产品等等。

由于灵芝孢子粉市场混乱，2014年9月12号，当时的国家食品药品管理总局发布了《食品药品监管总局办公厅关于依法查处违法生产经营含破壁灵芝孢子粉产品的通知》来规范灵芝孢子粉的生产。

也就是说，破壁灵芝孢子粉不得作为普通食品销售，如果需要销售，必须取得保健食品批准文号（也就是我们说的蓝帽子产品）。

一 关于保健食品的基本概念，保健功能

我们先来看看什么是保健食品，再来详细谈灵芝孢子粉的保健功能。

保健食品是指声称具有特定保健功能或者补充维生素，矿物质为目的的食品。具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体部产生任何急性，亚急性或者慢性危害的食品。（保健食品是一种特殊的食品）。这里面保健食品有两层意思，一 ，维生素，矿物质可以作为保健食品（国外称为膳食补充剂），二 ，有特定保健功能的食品可以作为保健食品。（特定保健功能是指增强免疫力，调节血脂，改善睡眠等等）。目前市场上的保健食品灵芝孢子粉在销售的时候都是声称具有增强免疫力功能。（为什么大家都在申请增强免疫力这个保健功能，原因在于这个增强免疫力功能的实验很好做出来，而且做出来需要的时间短，又不需要做人体试食实验，费用低。所以大家看到市面上各种保健食品都是这种用这个功能。举个例子，比如辅酶Q10是对心脏有好处的，能够保护心脏，药品批文的辅酶Q10临床上是用于心血管疾病的辅助治疗，而保健食品的辅酶Q10申请的功能却是增强免疫力。所以增强免疫力这个保健功能可以说是百搭，任何公司的任何产品都可以申请增强免疫力这个保健功能。再比如，我们平时家里使用的葵花籽油，花生油，芝麻，萝卜如果想去申请做一个保健食品，也是能做出增强免疫力这个保健功能的，也能拿到保健食品证书）。

当然,应该提醒的是，保健食品的这个增强免疫力功能没有经过人体服用临床试验，只是经过简单的180天的动物（小鼠）实验。因此实际上不具有任何临床意义，是中国特色的，国外是没有的，绝大多数原料比如各种中草药，植物提取物，营养食品，农产品（比如大豆，芝麻等）如果按照相同的方法去做增强免疫力这个功能，都能够做出来。只要肯花钱。

我们简单介绍一下2018年前，在中国如果一个普通食品想取得一个保健食品批准文号需要做哪些实验（取得保健食品批文后能够宣传审批下来的保健功能，比如增强免疫力，这样可能会促进产品的销售），在向药监局提交材料之前，必须要在国家指定的机构做三个关于产品的实验（以灵芝孢子粉为例）：

1.毒理安全性实验（目的是看看这个产品有没毒性，因为保健食品属于食品，食品安全最重要）

2.增强免疫力的功能性实验

在保健食品功能评价指导原则下，目的是通过实验证明有没增强免疫力这个保健功能（为了造成消费者误解，这个保健功能马上要变为有助于增强免疫力，而且这些保健功能都是具有中国特色的），这个功能评价的指导规范已经废止，新的功能评价指导还没制定出来，也就是说这个规范本身有问题或者不妥的地方。举个不大恰当的例子，我们平时吃的大豆或者大米如果按照这个规范去做实验的话，也能做出增强免疫力的功能来）

3.稳定性实验（就是观察产品在一定时间内里面的所谓有效成分含量会不会发生变化）

这三个实验做完后，再整理相关的资料，提交到国家药监局审批，审批通过，就能取得保健食品证书，就能在市场上合法销售，合法宣传产品的保健功能。

二 目前市场上存在的灵芝孢子粉产品种类

1 以初级农产品形式销售（不是食品，灵芝孢子粉目前不能以普通食品销售）

以初级农产品销售灵芝孢子粉不能宣称任何保健功能。目前网络上也有销售，如果把灵芝孢子粉破壁了，就不能算初级农产品，因为初级农产品是不能改变产品的原有形状的。当然，目前来看，国家对灵芝孢子粉初级农产品是处于不管或没法管的状态。大家都在销售，而且价格低，有的公司销售的也挺好（实际上初级农产品级的灵芝孢子粉只要花钱去做功能试验，都可以拿到保健食品证书）。

2以保健食品形式销售

目前市场上的灵芝孢子粉产品大多是以这种保健食品形式销售（可以宣传保健功能），当然前期必须投入金钱去检验机构做我上面讲的三个实验，还需要国家药监局的审批，拿到保健食品注册证书才能合法销售。最新的政策是从2021年6月开始，灵芝孢子粉不需要取得国家的审批，不需要申请蓝帽子。厂家只需要在当地药监部门备案就可以销售了。保健食品现在分备案和注册两种，有兴趣的可以上国家药监局网站去了解，这里不再展开。（可见灵芝孢子粉的安全性没有问题，国家已经开始放宽政策，把灵芝孢子粉纳入备案目录了，不过它要求灵芝孢子粉破壁）。比如我们看下面备案的破壁灵芝孢子粉：

3 以中药饮片形式销售

以中药饮片形式销售灵芝孢子粉只能在医院或者药房销售，不能在其他地方（如食品店）销售，而且生产厂家必须取得药品生产许可证才能生产。目前，我国很多地方药监局（不是全部，比如江苏就没有灵芝孢子粉中药饮片的炮制规范，只有灵芝炮制规范）都制定了灵芝孢子粉中药饮片炮制规范，比如浙江，安徽，上海，黑龙江等，各地炮制规范都差不多，稍微有点区别，比如上海的炮制规范没有要求灵芝孢子粉破壁，浙江，黑龙江的要求灵芝孢子粉破壁，安徽和福建破壁和不破壁都可以用。（由此我们也可以看出，作为中药饮片的灵芝孢子粉破壁和不破壁区别不大，灵芝孢子粉必须破壁这一理念，老百姓消费者已经被商家的宣传彻底洗脑了，即使一些相关领域专家教授也被洗脑了）

4以国药准字B药品形式销售

国药准字B是国家药监局整顿的保健药品，2000年后已经停止审批，2000年前的所谓保健药品（国药健字）已经分化成国药准字B和现在的保健食品。就目前查到的结果，灵芝孢子粉国药准字B经过整顿后只剩下4个。当时的厂家应该是化了不小的代价才拿到国药准字B的批号。这四个只能在药店进行销售，按照药品进行管理，不得在其他途径销售。其本质就是现在的保健食品，但是销售范围被限制。

综合，无论是市面上哪一种形式的灵芝孢子粉（初级农产品，保健食品，中药饮片，国药准字B），其本质都没有改变，都是灵芝孢子粉，它们之间的差别除了价格差异外，只要符合规范比如微生物指标，农药残留，去除杂质，灰尘泥土，虫卵后等都是一样的，都能服用，如果某某厂家以什么高科技来宣传，千万不要相信，因为这里面并没有什么高科技。其中保健食品形式的灵芝孢子粉价格比较高（因为它能宣传保健功能，消费者容易相信接受），初级农产品和中药饮片级的灵芝孢子粉价格比较低廉（千万不要认为我有蓝帽子，我的价格高，我的产品比其他产品好，本质都是灵芝孢子粉）。

接下来我们来谈一下灵芝孢子粉的成本。

三 灵芝孢子粉的成本

灵芝孢子粉在老百姓的眼里基本上被认为是一种“神药”，一定很贵重，灵芝孢子粉到底贵不贵，我们随便搜了一下市面上比较有名的保健食品灵芝孢子粉品牌来看一下它的价格

中某破壁灵芝孢子粉零售价：32元/克

仙zhi楼破壁灵芝孢子粉零售价：9.2元/克

同ren堂破壁灵芝孢子粉零售价：31元/克

灵芝孢子粉真的有那么贵吗，实际原料成本到底是多少钱？笔者收集到一份2016年度某保健品公司的灵芝孢子粉的原料进货目录（见下图）：上面的灵芝孢子粉的进货价是160-170元/公斤，也就是0.16-0.17元/克，和中某的灵芝孢子粉零售价（32元/克）对比一下：足足是200倍！！！！可见里面的利润有多大！

所以，想购买灵芝孢子粉的消费者一定要对灵芝孢子粉有这样一个基本认识：灵芝孢子粉的原料成本不能高于200元/公斤（0.2元/克），否则容易上当受骗。近年来随着全国各地大量种植灵芝，灵芝孢子粉产量越来越多，价格也越来越低。并且不要听信厂家的各种虚假宣传，什么高科技破壁，破壁率高，有机种植，活性成分高，什么破壁技术等等，实际上各地种植的灵芝，灵芝孢子粉没有什么大的差别。无论什么形式的灵芝孢子粉产品（初级农产品，保健食品，中药饮片）本质都是灵芝喷发出来的灵芝孢子粉，没有任何什么科技含量的不同。当然，如果消费者真的想服用试试，那么请选择合适价位的灵芝孢子粉，不要过多的化冤枉钱。

最后再强调一遍，灵芝孢子粉到目前为止还没有药字号的药品出来（国药准字Z），中药饮片除外（中药饮片不需要做人体临床试验，不需要经过临床疗效验证。是各地的药监部门自己制定的规范，也是中国中药饮片的特色）。当然，灵芝孢子的安全性是没有问题的，想吃就吃，也有可能起到安慰剂的作用。但是如果真正有病，千万不要相信商家的虚假宣传而放弃正规治疗。